Chi siamo
La piattaforma di Clinical Research Management di Cineca
La piattaforma di Clinical Research Management System (CRPMS®) di Cineca rivolta a Policlinici Universitari, Aziende Ospedaliere, IRCSS, ASL e Regioni consente la gestione e il monitoraggio di tutti processi regolatori, tecnico-amministrativi ed economici legati alla ricerca clinica.
La piattaforma offre un servizio applicativo completo ed integrato, che consente a tutti gli attori coinvolti (sperimentatori, Clinical Trial Office, Comitato Etico, Farmacia, Direzioni, Uffici amministrativi, Regioni, Sponsor) di monitorare i fattori chiave della ricerca clinica condotta in azienda/regione, sia da un punto di vista scientifico che da un punto di vista amministrativo ed economico.
Soluzione modulare
I moduli applicativi che costituiscono la piattaforma sono focalizzati in particolare sugli aspetti legati alla valutazione e autorizzazione di uno studio clinico (moduli ” Feasibility” e “Comitato Etico”), alla gestione della movimentazione dei farmaci/dispositivi sperimentali (modulo “Gestione Farmaci”), alla pianificazione e rendicontazione economica (Modulo “Budget e Fatturazione”), al monitoraggio dello stato di avanzamento (Modulo “Monitoraggio e Safety”) e alla gestione dei contratti con i promotori (modulo “Gestione documentale – Contratto”).
Nello schema che segue sono rappresentati i singoli moduli applicativi della piattaforma e le macro-funzionalità disponibili.
La soluzione prevede che in funzione del modello organizzativo in cui viene adottata, i singoli moduli e le singole funzionalità siano accessibili da parte di tutti gli stakeholder del network della ricerca clinica in funzione del profilo di accesso assegnatoli:
- Clinical Trial Office / Unità Ricerca Clinica
- Segreteria del CE
- Componenti del CE